El primer medio de cultivo chino aprobado utilizado en ensayos clínicos de terapia celular;

No es necesario agregar suero, plasma o sustitutos del suero, por lo que minimiza la variación entre lotes en el proceso de cultivo y simplifica el proceso de declaración para solicitudes IND/NDA;

Fabricado bajo los lineamientos cGMP y el sistema de calidad ISO13485, cumple con los requisitos regulatorios en diferentes países;

El innovador modo de proveedor de materias primas "2 nacionales+1 importados" garantiza una cadena de suministro estable para hacer frente a las fluctuaciones y la incertidumbre en el mercado de materias primas;

El conjunto completo de documentos DMR para auditoría.

Solicitud	nombre del producto	Gato. No.	Tamaño	Forma	Instrucciones del producto (pdf)	Consultas/Solicitud de muestra
Células T, células NK, CAR-T, CIK, CAR-NK-92, células madre hematopoyéticas y otros tipos de líneas celulares (NK-92, NK-92MI, K562, Jurkat , etc.)	Medio libre de suero de linfocitos HIPP-T009	EXP0103801	1 L	Líquido (rojo sin fenol)
		EXP0101302	1 L	Líquido (que contiene rojo fenol)

Q1:¿Qué es la célula NK?

Las células NK son un tipo de linfocito citotóxico que pertenece al sistema inmunológico innato. Son capaces de reconocer y matar células infectadas por virus y células cancerosas sin activación previa ni presentación de antígenos. También secretan citoquinas que pueden modular la respuesta inmune.
Las células NK se distinguen de otros linfocitos por la expresión de CD56 y la falta de CD3 en su superficie. También expresan varios receptores activadores e inhibidores que les ayudan a equilibrar las señales de sus objetivos. Uno de los principales receptores inhibidores es el que reconoce las moléculas del MHC de clase I, que normalmente están presentes en las células sanas pero que a menudo se pierden o están reguladas negativamente en las células infectadas o transformadas.
Las células NK desempeñan un papel importante en la lucha contra las infecciones virales y la prevención de la formación de tumores, además de participar en el embarazo y la homeostasis de los tejidos. También se están explorando como objetivos potenciales para la inmunoterapia contra el cáncer y otras enfermedades.

Q2:¿Qué significa RPMI 1640?

RPMI 1640 es un tipo de medio de cultivo celular que se desarrolló originalmente para cultivar células leucémicas humanas, pero que luego se descubrió que era adecuado para diversas células de mamíferos, como células HeLa, células Jurkat, células MCF-7, células PC12 y PBMC. células, astrocitos y carcinomas. El medio se diferencia de otros medios porque contiene el agente reductor glutatión y altas concentraciones de vitaminas. También contiene biotina, vitamina B12 y PABA, que no se encuentran en el medio esencial mínimo de Eagle ni en el medio Eagle modificado de Dulbecco. El medio no contiene proteínas, lípidos ni factores de crecimiento, por lo que suele requerir una suplementación con un 10% de suero fetal bovino (SFB). El medio utiliza un sistema tampón de bicarbonato de sodio y requiere un entorno de 5-10 % de CO2 para mantener el pH fisiológico. El nombre completo del medio es Roswell Park Memorial Institute 1640 Medium, abreviado como RPMI 1640. El nombre proviene del número de laboratorio del Dr. George E. Moore, uno de los inventores del medio, en el Roswell Park Memorial Institute en Nueva York. Estado de York, Estados Unidos.

Q3:¿Cuál es el proceso de desarrollo y diferenciación de las células NK?

El desarrollo y diferenciación de las células NK implica un proceso complejo. Se originan a partir de células madre hematopoyéticas y pasan por múltiples etapas de desarrollo, incluidas células precursoras inmaduras y, en última instancia, células NK maduras. Este proceso está influenciado por varios factores y mecanismos reguladores, como las citocinas y la señalización del receptor de células NK.

Q4:¿Cuáles son los métodos para el paso de células en suspensión?

Dilución en serie: en este método, se toma una pequeña alícuota del cultivo celular y se diluye con medio de cultivo nuevo para lograr la densidad celular deseada. Luego, la suspensión celular diluida se transfiere a un nuevo recipiente de cultivo.
Centrifugación y resuspensión: Las células en suspensión se pueden recolectar mediante centrifugación, seguida de eliminación del sobrenadante. El sedimento celular se resuspende en medio de cultivo nuevo a la densidad celular deseada y se transfiere a un nuevo recipiente de cultivo.
Cultivo continuo: en sistemas de cultivo continuo, como biorreactores o sistemas de perfusión, se mantiene un flujo constante de medio de cultivo fresco mientras las células se retienen dentro del sistema. Esto permite el crecimiento celular continuo y la eliminación de metabolitos sin necesidad de pases.
Filtración de fibra hueca: este método utiliza filtros de fibra hueca que retienen las células y permiten el intercambio de nutrientes y productos de desecho. Las células se cultivan continuamente dentro de las fibras huecas y se suministra medio fresco al sistema.
Clonación unicelular: en situaciones en las que se desean poblaciones clonales de células en suspensión, se puede realizar la clonación unicelular. Esto implica diluir la suspensión celular a una densidad baja, distribuirla en pocillos individuales o recipientes de cultivo y permitir que las células crezcan formando colonias individuales.
La elección del método de paso depende de los requisitos específicos del tipo de célula en suspensión y de la configuración experimental. Es importante optimizar y validar el método de pase para cada línea celular específica para mantener la viabilidad celular, el crecimiento y las características deseadas.

Q5:¿Cómo prevenir la contaminación celular y la contaminación cruzada?

La clave para prevenir la contaminación celular y la contaminación cruzada es implementar una serie de medidas preventivas. Esto incluye técnicas asépticas estrictas, desinfección periódica de medios y recipientes de cultivo, uso de líneas celulares validadas, manipulación separada de diferentes líneas celulares, pruebas periódicas de pureza y autenticación de las células y evitar la contaminación cruzada con otros laboratorios o muestras. Además, mantener un entorno de cultivo limpio y bien mantenido también es un aspecto importante para prevenir la contaminación.

Q6:¿Cuáles son las diferentes plataformas de producción de las vacunas contra la COVID-19?

La producción de vacunas contra la COVID-19 utiliza diversas plataformas y tecnologías. A continuación se muestran algunas plataformas de uso común:
1. Plataforma de vacuna de ARNm: los ejemplos incluyen la vacuna Pfizer-BioNTech (Comirnaty/BNT162b2) y la vacuna Moderna (Spikevax/mRNA-1273). Estas vacunas emplean ARN mensajero (ARNm) para entregar información genética parcial del virus, desencadenando la producción de la proteína de pico en las células humanas y provocando una respuesta inmune.
2. Plataforma de vacuna de vector viral: los ejemplos incluyen la vacuna de AstraZeneca (Vaxzevria/AZD1222) y la vacuna rusa Sputnik V. Estas vacunas utilizan adenovirus modificados como vectores para introducir la información genética del coronavirus en las células humanas, lo que lleva a la producción de proteínas virales y a la inducción de una respuesta inmune.
3. Plataforma de vacuna de subunidades proteicas: los ejemplos incluyen la vacuna Novavax (NVX-CoV2373) y las vacunas desarrolladas por el Instituto de Productos Biológicos de Guangzhou. Estas vacunas utilizan componentes proteicos específicos (como la proteína de pico) del virus como antígenos para estimular el sistema inmunológico y generar una respuesta inmune.
4. Plataforma de vacunas inactivadas: los ejemplos incluyen las vacunas desarrolladas por Sinovac (CoronaVac) y Sinopharm. Estas vacunas emplean formas inactivadas del virus SARS-CoV-2 para inducir una respuesta inmune cuando se inyectan en el cuerpo.
Estas son algunas de las plataformas más utilizadas para la producción de vacunas contra la COVID-19 y cada plataforma tiene sus características y procesos de fabricación únicos. Diferentes fabricantes de vacunas pueden emplear diferentes tecnologías y métodos para producir vacunas.
BioEngine proporciona medios de cultivo celular para la producción de vacunas contra la COVID-19, incluidos medios de cultivo celular 293, medios de cultivo de células CHO y medios de cultivo de células Vero.

Q7:¿Cómo preparo medios de cultivo celular a partir de polvo?

Los protocolos e instrucciones detallados para la preparación y el uso de todos nuestros productos de medios de cultivo celular están disponibles para descargar en el sitio web de BioEngine o pueden obtenerse comunicándose con nosotros.